Reklama

Reklama

Uwaga na popularne leki wycofane z obrotu

Opublikowano: czw, 8 sie 2019 09:22
Autor:

Uwaga na popularne leki wycofane z obrotu - Zdjęcie główne
UDOSTĘPNIJ NA: UDOSTĘPNIJ NA:

Przeczytaj również:

Wiadomości Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię dwóch popularnych leków. Jeden z nich zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi, a drugi to lek wziewny stosowany w regularnym, długotrwałym leczeniu astmy oskrzelowej.

Pierwszym wycofanym lekiem jest Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum), 75 mg, tabletki powlekane:
numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021

Podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

GIF swoją decyzję uzasadnia tym, że wpłynęła do niego informacja od podmiotu odpowiedzialnego o zamieszczeniu niewłaściwej nazwy substancji czynnej na opakowaniu jednostkowym produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim.

 

Drugim jest lek BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:
numer serii 052418, data ważności: 31.03.2021
numer serii 052518, data ważności: 31.03.2021
numer serii 052618, data ważności: 31.03.2021
numer serii 052718, data ważności: 31.03.2021

oraz BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:
numer serii 061018, data ważności: 31.03.2021

Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia

Przyczyną wycofania leku jest fakt, iż do GIF wpłynęły wnioski pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktów leczniczych BDS N. Przyczyną decyzji podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu przedmiotowych produktów leczniczych jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu, z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczeń.

Niniejszym decyzjom GIF nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Informacja pochodzi z portalu partnera Korso24.pl >> CZYTAJ INNE WIADOMOŚCI Z PODKARPACIA I OKOLIC

 

UDOSTĘPNIJ NA: UDOSTĘPNIJ NA:
wróć na stronę główną

ZALOGUJ SIĘ - Twoje komentarze będą wyróżnione oraz uzyskasz dostęp do materiałów PREMIUM.

e-mail
hasło

Nie masz konta? ZAREJESTRUJ SIĘ Zapomniałeś hasła? ODZYSKAJ JE

Komentarze (0)

Wysyłając komentarz akceptujesz regulamin serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania. Jak to zrobić dowiesz się w zakładce polityka prywatności.